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山東凱文知識產權代理有限公司  

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山東省淄博市申報ISO13485認證的材料
單價 面議對比
詢價 暫無
發貨 山東濟南市付款后3天內
品牌 山東凱文
ISO13485認證 醫療器械質量管理體系認證
過期 長期有效
更新 2021-11-30 16:20
 
詳細信息
商標專利ISO高企雙軟等問題,歡迎咨詢山東凱文知識產權代理有限公司,我公司本著“誠信嚴謹、高質高效”的原則,竭誠為國內外客戶提供一流的、全面的知識產權領域的法律服務。 

ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 ” 

申請材料: 
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書; 
2.申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件; 
3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準; 
4.申請方聲明執行的標準; 
5.醫療器械產品注冊證(復印件); 
6.產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明; 
7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息; 
8.主要外購、外協件清單; 
9.其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。 
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