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本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶與胰脂肪酶。按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力單位，胰淀粉酶不得少于7000活力單位，胰脂肪酶不得少于4000活力單位。必要時可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀釋。部分溶于水，水溶液在Ph2 ～3時穩定，
胰酶性狀：為類白色或微帶黃色的粉末；微臭，但無霉敗的臭氣；有引濕性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。
用途 胰酶可作為助消化藥；主要用于消化不良、食欲不振及由于胰腺疾病所引起的消化障礙和尿病患者的消化不良。本品多與碳酸氫鈉同服，或制成腸衣片，口服時不宜咬碎，以免被胃酸破壞，忌與酸性藥物配伍。盡量大時可引起腹瀉。嘔吐。偶有噴嚏。催淚、皮疹等過敏癥狀應停止用藥。
用途 主要用于皮革工業、酶法脫毛，也可用于紡織印染工業
用途 用于生化研究，臨床上用作助消化藥，用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病引起的消化障礙及糖尿病患者的消化不良。
用途 該品為助消化藥，用于缺管胰液的消化不良癥。也用于皮革工業和紡織印染，主要用于酶法脫毛。
質量規格（依據歐洲藥典現行版和美國藥典現行版標準）
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檢測項目 |
本公司產品規格 |
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EP |
USP |
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性狀 |
粉末 |
淺褐色、無定形粉末 |
淺褐色、無定形粉末 |
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顆粒 |
淺褐色至微黃色顆粒 |
淺褐色至微黃色顆粒 |
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鑒 別 |
符合規定 |
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檢查 |
脂肪 |
≤3.0% |
≤3.0% |
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干燥失重 |
≤5.0% 670Pa60℃,4h |
≤5.0% 670Pa60℃,4h |
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有機溶劑殘留 |
≤0.5%依據歐洲藥典（5.4） |
≤0.5%依據美國藥典（467） |
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粒度 |
依據歐洲藥典（2.1.4和2.9.12） |
依據美國藥典（811） |
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酶活力 |
胰蛋白酶 |
1.0～5.2Ph.Eur.U./mg |
100～350USP.U/mg |
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胰淀粉酶 |
12.0～65.0Ph.Eur.U./mg |
100～350USP.U/mg |
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胰脂肪酶 |
15.0～110Ph.Eur.U./mg |
10～75USP.U/mg |
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微生物限度檢查 |
細菌總數 |
≤10000個/g |
≤10000個/g |
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霉菌和酵母菌數 |
≤100個/g |
≤100個/g |
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大腸埃希菌 |
符合要求 |
符合要求 |
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沙門氏菌 |
符合要求 |
符合要求 |
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