|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
醫藥級低取代羥丙纖維素500g/袋崩解劑和填充劑
低取代羥丙纖維素Diqudai QiangbingxianweisuLow-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應，然后經中和、重結晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應為5.0%～16.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇、***或**中不溶。 【鑒別】（1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮***溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環。
?。?）取本品約50mg，加水5ml，充分振搖，加氫氧化鈉0.5g，振搖混勻，加***-甲醇（4:1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉淀。 【檢查】酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過，殘渣用熱水洗滌4次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥1小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加***8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。 【含量測定】羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。 【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密閉保存。
