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醫(yī)用級(jí)苯甲醇有質(zhì)檢單質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 
 
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品牌 苯甲醇
醫(yī)藥級(jí) 苯甲醇
藥用級(jí) 苯甲醇
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更新 2021-11-09 10:09
 

陜西昌吉輔生物科技有限公司

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  • 陜西
  • 上次登錄 2024-04-18
  • 高堯 (先生)  
詳細(xì)說(shuō)明

醫(yī)用級(jí)苯甲醇有質(zhì)檢單質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol

   本品按無(wú)水物計(jì)算,含C7H8O不得少于98.0%。 【性狀】本品為無(wú)色液體。
  本品在水中溶解,與乙醇、****能任意混合。
  相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043-1.050。
  餾程  取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
  折光率  本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。 【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集236圖)一致。 【檢查】酸度  取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.2ml。
  溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
  氯化物  取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。
  有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對(duì)照品適量,精密稱定,加***溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;分流進(jìn)樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.1%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過(guò)0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過(guò)0.05%。
  水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;進(jìn)樣口溫度200℃,檢測(cè)器溫度250℃,柱溫為130℃。
  測(cè)定法  取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑等。 【貯藏】遮光,密閉保存。
  注:本品有引濕性。

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